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Nuevo tratamiento puede revertir la enfermedad celíaca
28 May

Nuevo tratamiento puede revertir la enfermedad celíaca

Los resultados de un nuevo ensayo clínico de fase 2 con tecnología desarrollada en Northwestern Medicine muestran que es posible inducir tolerancia inmune al gluten en personas con enfermedad celíaca. Los hallazgos pueden allanar el camino para que los pacientes celíacos tratados finalmente toleren el gluten en su dieta.


Después del tratamiento con la tecnología, los pacientes pudieron comer gluten con una reducción sustancial de la inflamación. Los resultados también muestran una tendencia a proteger el intestino delgado de los pacientes de la exposición al gluten.


Los hallazgos se presentarán como una presentación de última hora el 22 de octubre en la conferencia de la Semana Europea de Gastroenterología en Barcelona, España.


La tecnología es una nanopartícula biodegradable que contiene gluten que le enseña al sistema inmunitario que el antígeno (alergeno) es seguro. La nanopartícula actúa como un caballo de Troya, ocultando el alérgeno en un caparazón amigable, para convencer al sistema inmunitario de que no lo ataque.


Más allá de la enfermedad celíaca, el hallazgo prepara el escenario para la tecnología, una nanopartícula que contiene el antígeno que desencadena la alergia o la enfermedad autoinmune, para tratar una serie de otras enfermedades y alergias, incluida la esclerosis múltiple, diabetes tipo 1, alergia al maní, asma y más.


La tecnología fue desarrollada en el laboratorio de Stephen Miller, profesor de microbiología e inmunología en la Facultad de Medicina Feinberg de la Universidad Northwestern, quien ha pasado décadas perfeccionando la tecnología.


"Esta es la primera demostración de que la tecnología funciona en pacientes", dijo Miller, profesora de investigación de Microbiología e Inmunología de Judy Gugenheim. "También hemos demostrado que podemos encapsular la mielina en la nanopartícula para inducir tolerancia a esa sustancia en modelos de esclerosis múltiple, o poner una proteína de las células beta pancreáticas para inducir tolerancia a la insulina en los modelos de diabetes tipo 1".


Cuando la nanopartícula cargada de alérgenos se inyecta en el torrente sanguíneo, el sistema inmune no se preocupa por ella, porque ve la partícula como desechos inocuos. Luego, la nanopartícula y su carga oculta son consumidas por un macrófago, esencialmente una célula de aspiradora que limpia los restos celulares y los patógenos del cuerpo.


"La célula de la aspiradora presenta el alergeno o el antígeno al sistema inmune de una manera que dice: 'No se preocupe, esto pertenece aquí'", dijo Miller. "El sistema inmunitario luego apaga su ataque contra el alergeno y el sistema inmunitario se restablece a la normalidad".


En el ensayo de la enfermedad celíaca, la nanopartícula se cargó con gliadina, el componente principal del gluten en la dieta, que se encuentra en los cereales como el trigo. Una semana después del tratamiento, los pacientes fueron alimentados con gluten durante 14 días. Sin tratamiento, los pacientes celíacos que comían gluten desarrollaron marcadas respuestas inmunitarias a la gliadina y al daño en su intestino delgado.


Los pacientes celíacos tratados con la nanopartícula COUR, CNP-101, mostraron un 90% menos de respuesta a la inflamación inmune que los pacientes no tratados. Al detener la respuesta inflamatoria, CNP-101 mostró la capacidad de proteger los intestinos de las lesiones relacionadas con el gluten.


Actualmente no hay tratamiento para la enfermedad celíaca.


"Los médicos solo pueden prescribir evitar el gluten, que no siempre es efectivo y tiene un alto costo social y económico para los pacientes celíacos", dijo Miller.


Alrededor del 1% de la población tiene enfermedad celíaca, una enfermedad autoinmune grave en la que la ingestión de gluten provoca daños en el intestino delgado. Cuando las personas con enfermedad celíaca comen gluten (una proteína que se encuentra en el trigo), su cuerpo genera una respuesta inmune que ataca el intestino delgado.


Las enfermedades autoinmunes generalmente solo pueden tratarse con supresores inmunes que proporcionan cierto alivio, pero debilitan el sistema inmunitario y provocan efectos secundarios tóxicos. CNP-101 no suprime el sistema inmune pero revierte el curso de la enfermedad.


"La enfermedad celíaca es diferente a muchos otros trastornos autoinmunes porque el antígeno ofensivo (desencadenante ambiental) es bien conocido: el gluten en la dieta", dijo el Dr. Ciaran Kelly, profesor de medicina en la Facultad de Medicina de Harvard y director del Centro Celíaco en Beth Israel Deaconess. Centro Médico. "Esto hace que la enfermedad celíaca sea una condición perfecta para abordar usando este emocionante enfoque de tolerancia inmune inducida por nanopartículas".


Kelly, que presentará el resumen de la investigación en Barcelona, ​​ha estado trabajando con Miller para aplicar la tecnología y definir el enfoque terapéutico para tratar la enfermedad celíaca.


La nanotecnología fue autorizada por COUR Pharmaceuticals Co., una biotecnología con sede en Northbrook y cofundada por Miller. COUR desarrolló CNP-101, que recibió el estado Fast Track de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., Y llevó la terapia a los pacientes en colaboración con Takeda Pharmaceuticals. Takeda anunciará el martes que han adquirido una licencia global exclusiva para desarrollar y comercializar este medicamento en investigación para la enfermedad celíaca.


"Con la licencia de Takeda, COUR se centrará en programas clínicos en alergia al maní y esclerosis múltiple en el corto plazo, y se ampliará aún más con el tiempo", dijo John J. Puisis, presidente y director ejecutivo de COUR.

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